。
因此，这个问题仍是个谜团。鉴于特朗普当选，投资地带（InvestorPlace）提醒投资者关注五只生物科技股。
投资地带表示，该公司今年的预期增长率为34%。Enzo目前股价为每股6.62美元。特朗普赢得大选后，11月9日公司股价飙升了20.5%。公司业务包括研发、生产、销售推广生物医学研究药品和器械。据推测，这与特朗普对药价政策的缄默有关，也与他承诺废除和替换奥巴马医改有关。
值得指出的是，大约72%无大学学历的白人投票给特朗普。投资地带表示，该公司今年的预期增长率为15%。如果获批，avelumab将成为全球首个治疗转移性默克尔细胞癌（MCC）的PD-1/PD-L1免疫疗法。
PD-1/PD-L1免疫疗法是当前备受瞩目的新一类肿瘤免疫疗法，旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，具有治疗多种类型肿瘤的潜力，有望实质性改善患者总生存期（OS）。本文转自生物谷，原标题：特大喜讯。目前，avelumab的临床开发项目涉及超过15种肿瘤类型，包括乳腺癌、胃癌/胃食管交界腺癌、头颈部癌、MCC、间皮瘤、黑色素瘤、非小细胞肺癌、卵巢癌、肾癌及膀胱癌等。面对百时美等强敌，辉瑞与默克采取双管齐下的战略：一方面，avelumab首发针对竞争对手尚未涉及的癌症领域，如默克尔细胞癌（MCC）和胃癌。
此次MAA，寻求批准avelumab用于既往已接受至少一种化疗方案的转移性默克尔细胞癌（MCC）患者的治疗。另一方面，针对对手已经涉足的领域，avelumab将做一个聪明的追随着，以分化试验设计、使用生物标记物及组合疗法等方式与之争一席之地。
在美国，每年新增大约1500例MCC病例。在欧洲监管方面，欧洲药品管理局（EMA）于本月初正式受理了avelumab的上市许可申请（MAA）。默克/辉瑞PD-L1免疫疗法avelumab斩获FDA优先审查资格，有望6月内实现适应症零突破 2016-12-01 06:00 · angus 德国制药巨头默克与美国制药巨头辉瑞合作开发的PD-L1免疫疗法avelumab近日在美国监管方面传来喜讯。在欧洲，每年新增约2500例MCC病例。
Avelumab BLA和MAA的提交，是基于一项全球II期临床研究（JAVELIN Merkel 200）的数据食药监总局在公告中指出，根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》四十一条规定，经国家食品药品监督管理总局组织再评价，认为苯乙双胍可导致乳酸酸中毒，发生率较高，临床价值有限，在我国使用风险大于效益，决定停止苯乙双胍原料药及其制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准证明文件。医院：降糖灵早已被大医院淘汰苯乙双胍的通用名称为盐酸苯乙双胍，在民间也叫降糖灵，适应症为用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型糖尿病人，尤其是肥胖者和伴高胰岛素血症者。正如食药监总局公告所言，这两个产品临床价值有限，使用风险大于效益，果断叫停销售并限期召回销毁，是最合理的决断。
（记者 李劼 严慧芳 通讯员 白恬）。其中包括多种所谓降糖保健品：标称北京仁济生物科技有限公司生产的糖舒安尼达忠瓦胶囊，检出苯乙双胍、格列苯脲、罗格列酮。
但在一些基层医疗机构、小诊所或经济欠发达地区，尤其对于低收入人群，因降糖灵价格低廉，仍可见于糖尿病的治疗中。在降糖保健品中违法添加的不止盐酸苯乙双胍。
张莹告诉记者，曾遇到患者，一来就发现乳酸酸中毒、肝肾损伤，没接受正规医院规范治疗，服用来历不明的所谓降糖保健品，这样乱吃保健品的患者不止一两个，我严重怀疑那些保健品中暗中添加了苯乙双胍。国家食药监总局曾在2012年发布保健食品中非法添加有毒有害物质名单，盐酸苯乙双胍位列其中。由于其价格便宜，在我国的很多地方仍然在使用，尤其是商家在一些所谓的降糖神奇中药中非法加入了降糖灵来增强降糖作用。不过仍有部分医药电商平台在售这两款药品。糖尿病患者在不知情情况下，服用保健品中非法添加的这些降糖药物，最突出不良后果就是低血糖。一旦发生，病死率极高。
统计显示，全国有19家药企生产氯美扎酮。已上市销售的氯美扎酮原料药及其制剂由生产企业负责召回，召回工作应于2016年12月31日前完成，召回产品在企业所在地食品药品监督管理部门监督下销毁。
此外还有甲苯磺丁脲、格列苯脲、格列齐特、格列吡嗪、格列喹酮、格列美脲、马来酸罗格列酮、瑞格列奈、盐酸吡格列酮、盐酸二甲双胍。■相关链接11种降糖药常被保健品非法添加如果有商家宣称，某种保健品能治疗某种疾病，就是违法的。
2016-12-01 06:00 · brenda 近日，国家食品药品监督管理总局在其官网发布公告，对氯美扎酮和苯乙双胍两个药品下了终极判决书，叫停苯乙双胍和氯美扎酮两种药物的生产、销售和使用，撤销药品批准证明文件，所有药品将在今年底前召回并销毁。此次，国家食品药品监督管理总局公告中表示，经组织再评价，认为苯乙双胍可导致乳酸酸中毒，发生率较高，临床价值有限，在我国使用风险大于效益。
广州医科大学附属第三医院内分泌科主任张莹介绍说，在美国、英国等一些发达国家苯乙双胍已经被禁用，我们国内的大医院已基本淘汰此药。标称福州创新正分子生物制品有限公司生产的丹参苦瓜胶囊，检出苯乙双胍、格列苯脲、吡格列酮。专家提醒，乳酸酸中毒病人会出现神智模糊、嗜睡、昏迷、恶心呕吐、腹痛等现象。不过，苯乙双胍虽然禁用，但二甲双胍仍是全世界糖尿病治疗指南公认的一线降糖药物，市民不必因此恐慌。
标称贵州苗家医药保健品有限责任公司生产的蜂胶活胰素苗特R葛灵胶囊，检出苯乙双胍、格列苯脲、吡格列酮。记者查询发现，近年来国家食药监总局、地方药监局曾多次曝光过在保健品中非法添加苯乙双胍的行为，一些非法添加物质产品的案件已移送公安部门。
记者在网上搜寻发现，氯美扎酮属于甲类非处方药，适用于焦虑、紧张、激动及慢性疲劳引起的烦躁失眠。上周山东省食品药品监督管理局通报，在全省范围内开展专项整治行动中，发现27批次非法添加产品，就包括检出盐酸苯乙双胍、格列本脲的辅助降血糖类产品。
这个药会导致乳酸酸中毒，我们医院20年前就不用了。九味草堂宣称纯中药成分，7天之内能有效降血糖，药监部门检测发现，九味草糖里面竟然添加了4种化学物质：格列本脲、盐酸二甲双胍、盐酸苯乙双胍、罗格列酮。
据介绍，苯乙双胍因为明显的降糖作用曾在上世纪60年代大出风头，但人无千日好，花无百日红，美国科学家逐渐发现其导致乳酸酸中毒的风险较高，而这种并发症死亡率较高。调查：部分药店仍在售退市药食药监总局另一份公告则称，经国家食品药品监督管理总局组织再评价，认为氯美扎酮可造成中枢及外周神经系统、皮肤及其附件、胃肠系统损害，特别是严重的皮肤不良反应发生率较高，临床价值有限，在我国使用风险大于效益。2015年11月国家食品药品监督管理总局通告，查获了31种假冒保健食品并涉嫌违法添加药物成分的通告。其中苯乙双胍又叫降糖灵，经常被不法分子使用，近年来国家食药监总局曾多次曝光过在保健品中非法添加苯乙双胍的行为。
已上市销售的苯乙双胍原料药及其制剂由生产企业负责召回，召回工作应于2016年12月31日前完成，召回产品在企业所在地食品药品监督管理部门监督下销毁。在网上查询可见，苯乙双胍一瓶（25mg/100片）售价只需要3.80元，属于相当廉价的药。
国家食品药品监督管理总局决定停止氯美扎酮原料药及其制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准证明文件。有消费者服用该产品出现中毒。
近日，国家食品药品监督管理总局在其官网发布公告，对氯美扎酮和苯乙双胍两个药品下了终极判决书，叫停苯乙双胍和氯美扎酮两种药物的生产、销售和使用，撤销药品批准证明文件，所有药品将在今年底前召回并销毁。在健客等医药电商平台上可见，苯乙双胍和氯美扎酮显示缺货或已下架状态。
